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       隨著《醫療器械注冊與備案管理辦法》、新版《醫療器械監督管理條例》（國務院第739號令）等一系列辦法、配套規章及規范性文件的發布，為幫助無錫市從事醫療器械生產、研發的工作人員深入理解注冊申報的有關政策法規，熟悉和掌握注冊申報有關審評技術要求和工作程序，提高注冊申報工作的質量和效率，2024年惠山醫療器械企業高管沙龍于8月23日在惠山生命科技產業園舉行，30余家醫療器械的50多位相關管理人員參加活動。

       活動特邀蘇州旭阜醫療器械技術服務有限公司專家授課。旭阜咨詢的老師顧飛翔從醫療器械質量管理體系建立的基本要求講起，涉及核查要點通過案例分析進行了詳細的經驗總結。多家醫療器械生產企業的代表還就企業在生產質量管理、產品研發及臨床評價等方面的實踐經驗和成功案例進行了分享。這些經驗分享不僅為參會者提供了寶貴的參考和借鑒，也進一步促進了行業內的交流與合作。

       通過組織本次沙龍，旨在幫助企業全面了解臨床評價獲取的不同路徑，減少不必要的注冊成本和周期，幫助醫療器械相關從業人員深入理解生產質量管理規范各項要求，掌握醫療器械注冊相關政策與技術審查指導原則，促進注冊申報工作提質增效。未來，生命園將繼續秉持“創新、合作、共贏”的理念，為惠山區醫療器械行業的高質量發展貢獻更多力量。