- 全球首個膝骨關節炎雙終點干細胞療法進入Ⅲ期臨床：AlloJoin?開啟軟骨再生新時代
- 時間：2025-05-13 15:35
? ? ? ?日前，惠山經開區企業思比曼生物科技正式宣布
? ? ? ?異體人源脂肪間充質干細胞注射液（AlloJoin?）治療膝骨關節炎的關鍵性Ⅲ期臨床試驗
? ? ? ?在上海仁濟醫院成功完成了首例受試者入組
? ? ? ?“本次關鍵性臨床試驗主要有以下兩大亮點：一是以玻璃酸鈉注射液為陽性對照，進行優效性試驗設計；二是引入雙終點，成為全球首個將膝關節癥狀與結構改善一同作為主要評價指標的臨床方案。我們響應了國家監管部門對于干細胞藥物開發監管的策略及要求，也展現了AlloJoin?區別于其它疼痛改善類藥物的臨床價值。”思比曼生物科技相關負責人表示。
? ? ? ?思比曼生物科技深耕干細胞領域15年，位于惠山經開區的惠山生命園，是領先的臨床后期再生醫學生物科技公司，由西比曼生物科技于2023年拆分而來。該企業擁有打造世界級水平細胞產品的經驗與能力，設有符合生產質量管理規范（GMP）的生產和研發基地，擁有30余項相關專利，先后開發和探索了自體和異體、不同來源的多款干細胞產品，其核心產品AlloJoin?是中國第一個獲批進入Ⅲ期臨床試驗的治療膝骨關節炎的干細胞藥物。
? ? ? ?通過此次試驗，思比曼生物科技將進一步評估AlloJoin?在更大規模患者群體中的療效和安全性，努力為骨關節炎患者提供一種全新的治療選擇。
? ? ? ?近年來，惠山生命園依托西比曼生物、藥明生基、華泰創新藥研究院、保諾-桑迪亞、CASI制藥等行業領軍，深拓涵蓋生物藥、化學藥等創新藥物研發、細胞免疫治療技術研發等高精尖技術產業鏈，打造國內生物醫藥研發服務外包產業高地；江蘇省藥監局審評中心惠山服務站、江蘇省醫療器械檢驗所惠山服務站賦能創新醫療器械技術攻關，為惠山生命健康產業發展鏈接高能引擎，加快塑造產業鏈、創新鏈、服務鏈深度融合的產業發展新優勢。
